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3-19
隨著制藥工業的飛速發展,特別是制劑劑型種類的不斷增多,人們發現藥物粒度控制對藥物的終性能發揮著至關重要的作用。從臨床療效上講,減小藥物粒度有助于提升藥物的溶出度,從安全角度講,粒度范圍未得到合理控制則可能出現批次間體內溶出度和吸收度的不一致,血藥濃度波動大,可能導致不適或安全問題。因此,對于某些藥物,我們不僅需要檢測原料藥的粒度分布,還需要檢測填充劑、黏合劑、崩解劑、潤滑劑、助溶劑、抗凝塊劑等藥用輔料的粒度分布。對于吸入制劑、氣霧劑、粉霧劑,可能需要檢測霧滴的粒度分布。總體來...
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高性能的激光粒度分析儀是獲得穩定可靠的粒度檢測結果的基礎和前提,對于制藥行業來說,建議從以下幾個方面去衡量和選擇合適的激光粒度分析儀。1、測量范圍:測量范圍是指某一款激光粒度分析儀能夠測量的總的粒徑范圍。在選擇激光粒度分析儀時,我們應確保測量范圍能覆蓋用戶所有待測樣品的粒徑范圍且留有余量,并且不能讓樣品的平均粒徑(D50)位于測量范圍的邊緣,因為儀器測量范圍的中段精度高,靠近邊緣的精度越低。2、真實性。激光粒度分析儀所檢測的樣品不可能都是標準的球形顆粒,因而不可能有確定的粒徑...
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粒徑分布是用于測量空氣凈化機進出氣風口單位體積內塵埃粒子數并根據進出氣口塵埃粒子的個數計算出效率的儀器。它是先進的高靈敏度微型傳感器技術的基礎上自主開發出的集空氣動力學,數字信號處理,光機電一體化的高科技產品。其基本原理是激光經塵埃粒子散射后,對光學傳感器輸出的脈沖信號進行數字信號處理,測量參數設定,結果顯示、按鍵、時間、日期等都由內置微機控制和實現。確定粒徑分布的重要準則都有哪些?1)目前用來確定樣品的粒徑分布,而不是樣品的空氣粉塵。因此這些方法并不能提供在處理該化學品時所...
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Calypso生物大分子相互作用分析儀應用領域:1.酶反應體系:酶與抑制劑的相互作用,酶促動力學等2.藥物探索:藥物對蛋白質間相互作用的影響等3.免疫研究:抗原/抗體的相互作用等4.方法改進:測定及調整第二維力系數,幫助純化抗體,確定多聚體的組成,確定樣品的優溶解條件等。5.結合特異性:化學計量點,平衡常數,離子強度、pH或者輔料對多聚物或者蛋白結合的影響等。6.多分子復合物的結構分析:在一系列緩沖溶液、時間、溫度變化下,表征大分子聚集過程中分子間的結合強度,以及確定其化學計...
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Calypso生物大分子相互作用分析儀是一個以組分-梯度多角度光散射(CG-MALLS)為基礎的生物大分子間相互作用分析系統,可以快速、自動、無損、定量的表征大分子間的相互作用,具有重復性高、靈敏度高及無需樣品修飾等諸多優點。該系統可以分析分子間的特異性及非特異性相互作用,聚集或解離的動力學等。對于分子間的特異性相互作用,Calypso可以測定其自聚作用及不同樣品分子間的異聚作用,得到平衡解離常數Kd及反應的化學計量數。對于非特異性相互作用,可以測定其維力系數,并判斷分子間的...
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動態激光光散射儀應用范圍:(1)測定純蛋白的均一性,分子大小和熱穩定性;(2)測定大分子組裝的動力學參數;(3)在多種溶液條件下,通過測量自聚集性來篩選生物制劑;(4)測定脂,共厄體(conjugates)和其他藥物緩釋顆粒的大小和穩定性;(5)探測并分析藥物的聚集性質,這種聚集可能會引起假陽性結果;(6)無論是離線還是在線,WyattMALS系統和DynaProDLS系統的聯合使用同時提供了樣品靜態和動態光散射的數據。動態激光光散射儀主要特點:快速、簡捷、功能強大,動態光散...
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